SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTET
Leptospiros förekommer över hela världen och är ett vanligt lindrigt till allvarligt hälsoproblem för människor och djur, särskilt i områden med varmt och fuktigt klimat.De naturliga reservoarerna för leptospiros är gnagare såväl som en stor mängd tama däggdjur.Human infektion orsakas av L. interrogans, den patogena medlemmen av släktet Leptospira.Smittan sprids via urin från värddjuret.
Efter infektion finns leptospirer i blodet tills de försvinner efter 4 till 7 dagar efter produktionen av anti-L.interrogans-antikroppar, initialt av IgM-klassen.Odling av blod, urin och cerebrospinalvätska är ett effektivt sätt att bekräfta diagnosen under 1:a till 2:a veckan efter exponering.Serologisk detektion av antiL.Interrogans antikroppar är också en vanlig diagnostisk metod.Tester finns tillgängliga under denna kategori: 1) Det mikroskopiska agglutinationstestet (MAT);2) ELISA;3) Indirekta fluorescerande antikroppstester (IFAT).Alla ovan nämnda metoder kräver dock en sofistikerad anläggning och välutbildade tekniker.
Leptospira IgG/IgM är ett enkelt serologiskt test som använder antigener från L. interrogans och detekterar IgG- och IgM-antikroppar mot dessa mikroorganismer samtidigt.Testet kan utföras av outbildad eller minimalt skicklig personal, utan krånglig laboratorieutrustning och resultatet är tillgängligt inom 15 minuter.
PRINCIP
Leptospira IgG/IgM Rapid Test Kit är en kromatografi för lateralt flöde
immunanalys.Testkassetten består av: 1) en vinröd färgad konjugatkudde innehållande rekombinanta L. interrogans-antigener konjugerade med kolloid guld (Leptospira conjugates) och kanin IgG-guld konjugat, 2) en nitrocellulosamembranremsa som innehåller två testband (M- och G-band) och ett kontrollband (C-band).M-bandet är förbelagt med monoklonalt anti-humant IgM för detektion av anti-L.. interrogans IgM, G-bandet är förbelagt med reagens för detektion av anti-L.interrogans IgG, och C-bandet är förbelagt med get anti-kanin IgG.
När en adekvat volym testprov fördelas i provbrunnen på kassetten, migrerar provet genom kapillärverkan över kassetten.IgM anti-L.. interrogans om de finns i provet kommer att binda till Leptospira-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan på membranet av den förbelagda anti-humana IgM-antikroppen, vilket bildar ett vinrött M-band, vilket indikerar ett L.. interrogans IgM-positivt testresultat.IgG anti-L.. interrogans, om de finns i provet, kommer att binda till Leptospira-konjugaten.Immunkomplexet fångas sedan upp av de förbelagda reagenserna på membranet och bildar ett vinrött G-band, vilket indikerar ett L.. interrogans IgG-positivt testresultat.
Frånvaro av testband (M och G) tyder på ett negativt resultat.Testet innehåller en intern kontroll (C-band) som bör uppvisa ett vinröd färgat band av immunkomplexet av get-anti-kanin-IgG/kanin-IgG-guldkonjugat oavsett färgutvecklingen på något av testbanden.Annars är testresultatet ogiltigt och provet måste testas igen med en annan enhet.
